Inspecteur des médicaments (H/F)

Finalité du poste Vérifier sur site (en France et à l’international) en toute intégrité, par l’inspection des établissements pharmaceutiques de médicaments biologiques et de production de médicaments de thérapie innovante, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.Diplôme requis :Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5)Diplôme complémentaire apprécié : Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, biologique ou galéniqueExpérience professionnelle requise :Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production de médicaments stériles et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de fabricants/fournisseurs.Une expérience dans le domaine des médicaments biologiques, sur un site de production de médicaments et/ou de contrôle de médicaments, serait un plusVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment : la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées, l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc. la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations, l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées, l’émission d’avis techniques des dossiers de demandes d’ouverture d’établissement pharmaceutique ou de demande de modification substantielle de l’autorisation d’ouverture des établissements pharmaceutiques Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales et internationales, notamment européennes, Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,Compétences clés recherchées : Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité, esprit d’équipe et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.  Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services. Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au publicSensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesuresProposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrièreEngagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formationContribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicapSituée dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travailEnvoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.Direction : Direction de l’Inspection (DI)Pôle : Inspection des Produits Biologiques 1 (INSBIO1)Compatible télétravail ☒oui* ☐non