GESTIONNAIRE BASE DE DONNEES ESSAIS CLINIQUES (H/F)

Finalité du poste
Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes d'autorisations d'investigations Cliniques (AIC), d’études des performances (AEP), les demandes d'autorisation de modifications substantielles (MS), ainsi que les déclarations d'effets/évènements indésirables graves (EIG) et les rapports annuels de sécurité.

Finalité du poste Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes d'autorisations d'investigations Cliniques (AIC), d’études des performances (AEP), les demandes d'autorisation de modifications substantielles (MS), ainsi que les déclarations d'effets/évènements indésirables graves (EIG) et les rapports annuels de sécurité.Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Activités principalesTraiter les flux entrants et sortants et en assurer l'enregistrement :o    en contrôlant le contenu et indexant les données administratives, réglementaires et/ou scientifiques ;o    en enregistrant les documents dans l'outil dédié dans le dossier dédié ;o    en réorientant si nécessaire le traitement du dossier/ du signalement et en informant les personnes concernées en application des circuits établis.Identifier, gérer, orienter et enregistrer les différents mails sortants et arrivants dans la boite mails :o    Les demandes d’autorisations, MS et EIG ;o    Echange avec le promoteur (courriers de validation et d’autorisation, les réponses aux demandes d’informations complémentaires, …) ;o    Echange avec les CPP (Accusé réception, transmission des informations, …) ;o    Echange entre les évaluateurs et managers ;-    Participer à la recevabilité administrative des demandes d'autorisation en vérifiant la présence de document indispensable.-    Participer à l'organisation du staff essai clinique, rédiger le compte rendu et animer le staff. -    Préparer les éditions de courriers typesRéaliser le classement et l'archivage papier et électronique : o    en organisant le classement des décisions, des dossiers ou informations de son domaine ;o    en préparant les dossiers et réalisant un tri avant archivage.Activités secondairesParticiper aux tâches d'assistanat et secrétariat de la directionRejoignez-nous et faites partie d'une agence :Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au publicSensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesuresProposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrièreEngagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formationContribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicapSituée dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travailEnvoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.