Evaluateur(-trice) Publicité des Vaccins et Anti-infectieux F/H
Finalité du poste
Contribuer au fonctionnement du Pôle des Maladies Infectieuses et Emergentes (MIE) en
assurant le contrôle de la publicité pour les vaccins et les médicaments anti-infectieux
(antibiotiques, antiviraux, antiparasitaires et antifongiques).
Activités principales
Double évaluation scientifique et réglementaire de la publicité des médicaments auprès
des professionnels de santé et du grand public dans le cadre des demandes de visas
déposées à l’ANSM pour les vaccins et les médicaments anti-infectieux, ainsi qu'en
support pour les médicaments de la gamme des anesthésiques relevant de la compétence
du pole 2 de la DMM2
Rédaction des décisions afférentes au traitement de ces demandes de visa dans le
calendrier imposé par la réglementation en vigueur (principalement en français mais
parfois anglais) ;
Evaluation des autres types de documents ou programmes validés par l’ANSM dans le
cadre du bon usage du médicament (mesures additionnelles de réduction du risque,
programmes d’apprentissage, documents « QR code »…) ;
Participation aux procédures de sanctions financières concernant les infractions en termes
de publicité: rédaction du rationnel accompagnant ces sanctions (en lien avec la DRD) ;
Maintien d’un niveau de connaissance approfondi de l’environnement médical et
thérapeutique afférent aux classes qui lui sont confiées en lien avec les autres directions
produits.
Activités secondaires
- Participation à l’élaboration de recommandations à destination des firmes pharmaceutiques
pour la rédaction et la présentation des documents promotionnels ; - En cas de besoin : gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse des
Déclarations Publiques d’Intérêts (DPI) et gestion des éventuels conflits d’intérêts ; - Appui ponctuel, en cas de besoin, aux autres activités du pôle
Formation / Diplôme :Docteur en médecine, en pharmacie ou niveau équivalent. Une formation complémentaire technico-réglementaire en lien avec le droit des produits de santé et/ou en méthodologie (lecture critique des essais cliniques) serait appréciée.Expérience professionnelle requise :Si possible expérience antérieure de la publicité des médicaments et/ou expérience réglementaire dans le domaine des médicaments et/ou des vaccins.- Une expérience/connaissance en infectiologie est un plus.Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Compétences clés recherchées :- Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique- Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)- Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire)- Aptitudes au travail en équipe- Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet- Capacités organisationnelles et d’adaptation notamment à de nouvelles missions - Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes- Réactivité et anticipation - Capacité à transmettre notamment dans le cadre du tutorat de stagiaire ou d’apprenti.Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au publicSensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesuresProposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrièreEngagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formationContribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicapSituée dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travailEnvoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.Présentation générale du posteDirection : Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)Pôle : Maladies Infectieuses et Emergentes (MIE)Liens hiérarchiques et fonctionnelles :Liens hiérarchiques : Chef de pôle, Directeur et Directeur Adjoint DMM2 Lien fonctionnel : Référent publicité (Direction de la Surveillance)Collaborations internes et externes :- Au sein du pôle et de la direction : Evaluateurs efficacité clinique et pharmacovigilance, et autres évaluateurs Publicité.- Au sein de l'ANSM : Avec la ligne métier d'évaluateurs "publicité et médicaments" et avec Direction de la surveillance (SURV), Direction de la Communication (DIRCOM) , et Direction réglementation et déontologie (DRD).- Externes : firmes pharmaceutiques, experts externes, représentants d'autres institutions sanitaires de Santé Publique, organisations professionnelles, associations de patients.Compatible télétravail ☒oui ☐non