Evaluateur-trice Clinique produits issus du corps humains F/H

Finalité du poste L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO.Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation clinique, dans les activités liées à l’action conjointe européenne GAPP-PRO.Activités principales- Évaluer les données cliniques des produits issus du corps humain selon une méthodologie proposée par la joint action GAPP en tenant compte de l’expérience française de l’évaluation clinique des produits issus du corps humains et des recommandations européennes et nationales- Participer activement aux évaluations conjointes et mutualisées avec les autres agences nationales - Echanger avec les évaluateurs internes/experts externes afin de consolider une position ANSM sur les dossiers- Rédiger en anglais le rapport d’évaluation clinique en formulant l’avis consolidé après échanges et analyse- S’assurer de la pertinence et la cohérence des analyses et des décisions prises- Contribuer à défendre la prise de position retenue à l’ANSM - Effectuer un retour d’information régulier aux agents de l’ANSM concernés sur l’état d’avancement et les points clés - Participer aux réunions internes ou externes - Contribuer à la rédaction des livrables (notamment les résultats de l’analyse de la capacité d’implémenter la méthodologie dans les Etats Membres, les conclusions du test de la méthodologie lors des évaluations mutualisées)- Contribuer à remplir les documents administratifs relatifs au financement de l’action conjointe par la Commission européenneVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Activités secondaires- Participer à l’évaluation clinique des demandes de nouvelle autorisation et de modifications relatives aux tissus et produits de thérapie cellulaire- Participer à l’évaluation clinique des demandes d’autorisations d’essais cliniques portant sur des PSL, des tissus et des produits de thérapies cellulaires- Participer à d’autres groupes de travail Européens en lien avec les produits issus du corps humain- Participer aux réflexions sur la mise en place du futur règlement européen sur les SOHO.- Participer aux réunions de groupes de travail de l’ANSM, avec les sociétés savantes ou les experts externes et aux réunions institutionnelles- Implication dans le projet ouverture avec les professionnels de santé et les associations de patientsRejoignez-nous et faites partie d'une agence :Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au publicSensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesuresProposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrièreEngagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formationContribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicapSituée dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travailEnvoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.