Evaluateur Ruptures de Stock médicaments (F/H)

Finalité du poste L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne si nécessaire les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser l’accès à ces médicaments pour les patients. En effet, les laboratoires pharmaceutiques sont responsables de la disponibilité des médicaments qu’ils commercialisent.La Direction de l’Inspection (DI) pilote cette activité pour l’ANSM. Dans ce cadre elle est notamment en charge de l’analyse et du suivi de la mise en œuvre des mesures gestion des situations de risque de rupture et de rupture de stock de MITM en lien avec les directions concernées.L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.Formation / Diplôme :Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifiqueExpérience professionnelle requise :Compétences technique et/ou scientifique :●    Esprit d’analyse et de synthèse●    Aptitudes rédactionnelles●    Excellente maîtrise d’Excel, bonne maîtrise de Word et Power point●    Anglais écrit et parléCompétences clés recherchées :●    Compétences relationnelles : esprit d’équipe et sens de la communication ●    Disponibilité●    Bonne résistance au stress●    Sens de l’organisation du travail, autonomie●    Esprit d’initiative et d’entraideVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Activités principales●    Analyser les déclarations de risque de rupture ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la situation●    Evaluer le risque pour la santé du patient et pour la santé publique, en coordination avec les autres directions de l’ANSM.●    Prioriser les déclarations en fonction de leur criticité et du risque pour le patient●    Analyser les Plans de Gestion des Pénuries et les états annuels élaborés par les laboratoires●    Vérifier la pertinence, compléter et corriger si besoin les solutions proposées par le laboratoire pharmaceutique. Elaborer un plan d’actions adapté à la situation pour prévenir ou pallier la rupture et s’assurer de sa mise en œuvre●    Veiller en fonction de la situation à l’information et à l’implication des parties prenantes (professionnels de santé et patients) en lien avec les Directions médicales médicaments concernées●    Assurer la traçabilité des évaluations et des mesures prises dans la base de données des ruptures de stock de MITM●    Maintenir à jour les informations sur la disponibilité des MITM sur le site Internet de l’ANSM●    Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l’ANSM●    Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande interne ou externe sur des difficultés d’approvisionnement en MITM (ministère de la santé et de la prévention, saisines de professionnels de santé, de patients ou de leurs représentants, questions de parlementaires, presse)●    Participer aux réunions de coordination organisées par le CASAR sur les situations à risque élevé●    Préparer et participer aux suites administratives à l’encontre d’opérateurs défaillants prononcées dans le cadre de la gestion d’une situation de tension ou de rupture de stockPrésentation du posteDirection : Direction de l’inspection (DI)Pôle : Défauts qualité et ruptures de stock (DQRS)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle Défauts Qualité et Ruptures de StockCollaborations internes et externes : Internes : Directions médicales médicaments, CASAR/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la communication et de l’information, Direction de la surveillance, Direction des autorisations Externes : Les tutelles, les instances, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party°», les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, associations de patients)Compatible télétravail : ☒Oui      Non☐Caractéristiques administrativesType de contrat : CDD de droit public de 3 ans Catégorie d’emploi : CE1Emploi repère : Évaluateur scientifique et règlementaireRattachement du poste :Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé143-147, boulevard Anatole France93285 SAINT-DENIS CEDEXRejoignez-nous et faites partie d'une agence :Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au publicSensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesuresProposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrièreEngagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formationContribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicapSituée dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)Prêt à faire le saut ? 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